Zenas与诺诚健华达成逾20亿美元许可合作，获奥布替尼全球权益

Zenas BioPharma（纳斯达克代码：ZBIO）与诺诚健华（港交所：09969；上交所科创板：688428）于10月8日宣布达成一项总金额超过20亿美元的全球许可合作协议。
Zenas将获得包括BTK抑制剂奥布替尼（orelabrutinib）在内的三项自身免疫治疗候选药物的全球或区域开发及商业化权益。

此次合作使Zenas在神经免疫及自身免疫领域的管线布局显著扩展，而诺诚健华则通过授权合作进一步释放其小分子创新平台在全球市场的价值。

交易结构与合作范围

根据协议，Zenas获得：

• 奥布替尼在全球（肿瘤适应症除外）的开发及商业化权益；
• IL-17AA/AF双靶点抑制剂在大中华区及东南亚以外地区的权益；
• 脑渗透型TYK2抑制剂的全球权益。

诺诚健华将获得高达1亿美元的首付款及近期里程碑付款、700万股Zenas普通股，并有机会获得最高逾20亿美元的总交易金额（含研发、注册与商业化里程碑付款）。此外，诺诚健华将就未来销售额获得最高至十几百分点的分级销售提成。

核心资产：BTK抑制剂奥布替尼在进展型多发性硬化中的布局

奥布替尼是一款选择性高、可透过血脑屏障的口服BTK抑制剂，可作用于中枢神经系统内的B细胞及小胶质细胞，从而调节慢性神经炎症过程，被认为有潜力延缓疾病进展。

Zenas已启动针对原发进展型多发性硬化（PPMS）的III期临床试验，并计划于2026年初启动继发进展型多发性硬化（SPMS）的III期研究。

在此前的复发缓解型多发性硬化（RRMS）II期试验中，奥布替尼在MRI病灶减少及安全性方面表现积极，显示其在同类BTK抑制剂中的潜在差异化优势。

协同资产：IL-17与TYK2抑制剂

除奥布替尼外，Zenas同时获得的两款口服小分子候选药物进一步完善其自身免疫治疗布局：

• IL-17AA/AF抑制剂可同时阻断IL-17A与IL-17F两种亚型，有望在银屑病、强直性脊柱炎等疾病中带来更强疗效；
• 脑渗透型TYK2抑制剂靶向JAK-STAT信号通路，适用于多种系统性及神经自身免疫疾病。

三款资产的组合使Zenas在体液免疫、细胞免疫及细胞因子信号通路等多个层面实现协同布局。

战略意义

对Zenas而言，此次合作不仅强化了其生物制剂管线，还使公司正式进入神经免疫领域。公司同期宣布完成1.2亿美元私募融资，为后续临床与注册推进提供资金支持。

对诺诚健华而言，合作在保持奥布替尼肿瘤适应症权益的同时，实现了非肿瘤资产的国际化变现，也进一步提升其全球BD影响力。

展望

这项跨境交易体现了中国创新药出海合作的加速趋势，越来越多本土研发平台正通过国际授权合作推动创新成果进入全球市场。

Zenas现已加入进展型多发性硬化BTK抑制剂的全球竞争格局，与**赛诺菲（tolebrutinib）及罗氏（fenebrutinib）**等公司同台竞技。若未来临床结果积极，奥布替尼有望成为首批在进展型MS中展示疾病修饰疗效的BTK抑制剂之一，为患者带来新的治疗选择。

来源

Zenas BioPharma新闻稿（2025年10月8日）
诺诚健华公司公告（2025年10月8日）

本文基于公开信息整理，仅供行业分析与参考，不构成任何投资或医疗建议。