研发管线全来自中国创新药企，推动美英生物技术初创公司开辟新路径 （2023-2025）
随着中国生物技术创新的加速发展，越来越多的美国和英国初创公司正在依赖中国许可资产，特别是在肿瘤学、免疫学和代谢疾病领域，推动全球生物技术市场的变革。
本报告着眼于完全依赖中国合作伙伴许可资产的生物技术初创公司，特别是那些通常仅在中国以外地区拥有权利的公司。截至2025年9月，这些NewCos模式在美国市场的涌现尤为迅猛，体现了全球战略重心逐步转向中国创新资产的趋势。中国研发成本较低、临床阶段资产管线丰富、以及全球投资者的浓厚兴趣，均为这一发展势头提供了有力支持。
2023至2025年间，数十家此类公司陆续成立，涉及治疗领域包括肿瘤学、免疫学、代谢疾病、呼吸系统疾病和心血管疾病。相关药物类型涵盖了T细胞接合器（TCEs）、抗体药物偶联物（ADCs）、抗体、小干扰RNA（siRNAs）和GLP-1类药物。然而，地缘政治因素及监管风险仍然显著，可能会对未来的交易活动产生一定制约。
市场背景
交易激增：2025年上半年，美国与中国的许可活动激增，特别是在肿瘤学、免疫学和代谢疾病领域。
新公司模式：中国公司通过新公司结构剥离资产，授予新公司中国（或大中华区）以外的权利，并通常保留新公司的股权或特许权使用费。
挑战：未来美国的出口管制或监管限制可能减少跨境许可流量；尽管如此，中国拥有超过100个三期临床资产的深厚管道为持续的机会提供了支持。
公司详细列表
以下是所有公司的综合列表，格式包括公司名称、中国合作伙伴、成立时间、融资情况、资产（按合作伙伴分开列出）、交易亮点和备注（包括任何地理或其他区别）。
Prolium Biosciences
中国合作伙伴：诺诚健华（InnoCare Pharma） & 康诺亚生物医药（KeyMed Biosciences）（联合）
成立时间：2025年1月
融资：未公开（RTW Investments）
资产：
- 来自诺诚健华 & 康诺亚生物医药 - ICP-B02：针对B细胞恶性肿瘤（如淋巴瘤）的CD20xCD3双特异性抗体
交易亮点：前期支付1750万美元 + 5.025亿美元里程碑付款 + 特许权使用费；专注于肿瘤学；中国以外的权利。
备注：2025年1月宣布；单一资产启动。
Ouro Medicines
中国合作伙伴：康诺亚生物医药（KeyMed Biosciences）
成立时间：2025年1月
融资：1.2亿美元（TPG Life Sciences Innovations、NEA、Norwest Venture Partners、Monograph Capital、GSK、UPMC Enterprises、博裕资本/动物园资本、LongRiver Investments）
资产：
- 来自康诺亚生物医药 - OM336/CM336：针对多发性骨髓瘤和免疫介导疾病的BCMAxCD3 T细胞接合器
交易亮点：前期支付1600万美元 + 6.1亿美元里程碑付款 + 特许权使用费；一/二期临床；中国以外的权利。
备注：GSK参与；专注于免疫重置。
Windward Bio
中国合作伙伴：和铂医药（Harbour BioMed） & 四川科伦博泰生物医药（Sichuan Kelun Biotech）
成立时间：2025年1月（启动；2024年6月成立）
融资：2亿美元A轮（Novo Holdings等）
资产：
- 来自和铂医药 & 四川科伦博泰 - WIN378/HBM9378/SKB378：针对哮喘/过敏性疾病/慢性阻塞性肺病（COPD）的长效抗TSLP抗体
交易亮点：许可 + 股权；前期支付4500万美元 + 里程碑付款/特许权使用费；临床前/临床阶段；中国以外的权利（除部分亚洲市场）。
备注：免疫学新公司；中国许可趋势的一部分。
Oblenio Bio
中国合作伙伴：维立志博（Leads Biolabs）
成立时间：2024年11月（成立；2024年8月注册）
融资：未公开（Aditum Bio）
资产：
- 来自维立志博 - LBL-051：针对自身免疫疾病/实体瘤的三特异性T细胞接合器
交易亮点：前期/近期支付3500万美元 + 5.79亿美元里程碑付款 + 特许权使用费 + 股权；临床前；中国以外的权利。
备注：中国三特异性平台。
创始人：未公开。
Belenos Biosciences
中国合作伙伴：康诺亚生物医药（KeyMed Biosciences）
成立时间：2024年10月
融资：未公开A轮（OrbiMed等）
资产：
- 来自康诺亚生物医药 - CM512：针对自身免疫（如类风湿关节炎）的双特异性抗体；CM536：针对自身免疫的双特异性抗体
交易亮点：前期支付1500万美元 + 1.7亿美元里程碑付款 + 30.01%股权归康诺亚；免疫学管道；中国以外的权利。
备注：专注于自身免疫的新公司剥离。
创始人：未公开。
Kailera Therapeutics
中国合作伙伴：江苏恒瑞医药（Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals）
成立时间：2024年10月
融资：4亿美元A轮（Atlas Venture、Bain Capital Life Sciences、RTW Investments、Lyra Capital）
资产：
- 来自江苏恒瑞医药：
- KAI-9531（HRS9531）注射剂：GLP-1/GIP受体双重激动剂，针对肥胖和2型糖尿病。在中国三期临床，超过2000名患者在1-3期临床中接受给药。HRS9531-301（NCT06396429）显示6毫克剂量在48周后平均体重减轻19.2%（安慰剂调整后16.3%），HRS9531-203（NCT06054698）显示8毫克剂量在36周后平均体重减轻22.8%（安慰剂调整后21.1%）。未见体重减轻平台期；安全性良好，胃肠道不良事件较轻。
- KAI-7535口服：针对肥胖和2型糖尿病的GLP-1受体小分子激动剂。一/二期临床开发。设计为口服给药，提供非注射替代方案。
- KAI-9531口服：GLP-1/GIP受体双重激动剂，配制为每日一次口服片剂，针对肥胖和2型糖尿病。一/二期临床开发。利用与注射剂KAI-9531相同的双重激动机制。
- KAI-4729注射剂：GLP-1/GIP/胰高血糖素受体三重激动剂，针对肥胖和2型糖尿病。临床前/一期开发。针对三个受体以增强代谢效应。
交易亮点：新公司结构；全球中国以外权利；前期支付超过1亿美元 + 近期付款 + 约60亿美元里程碑付款 + 特许权使用费；恒瑞保留约20%股权；中国以外商业化。
备注：成立以推进减重药物，拥有强大的中国临床数据，定位KAI-9531为与礼来Zepbound（替西帕尼）竞争的潜在最佳候选药物。首席执行官Ron Renaud强调全球三期临床试验将采用更高剂量和更长持续时间以实现差异化。
创始人：未公开；由首席执行官Ron Renaud领导。
Candid Therapeutics
中国合作伙伴：岸迈生物（EpimAb Biotherapeutics）（通过Vignette）；君实生物（Genor Biopharma）（通过TRC 2004）；无锡生物（WuXi Biologics）
成立时间：2024年9月
融资：3.7亿美元A轮（Foresite Capital等）
资产：
- 来自岸迈生物（通过Vignette） - CND106：针对自身免疫的BCMAxCD3 T细胞接合器
- 来自君实生物（通过TRC 2004） - CND261：针对自身免疫的CD20xCD3 T细胞接合器
- 来自无锡生物 - 未公开：针对免疫学/肿瘤学的三特异性T细胞接合器
交易亮点：来自无锡生物：高达9.25亿美元里程碑付款 + 特许权使用费；来自其他：未公开前期/里程碑付款；全部中国来源；中国以外权利。
备注：在不到一年内快速构建组合；TRC 2004（美国公司，由Two River/Third Rock Ventures联合创立）在被Candid收购前从君实生物独家许可CND261。
创始人：Ken Song（主席、总裁、首席执行官）、Timothy Lu、Bernie Huyghe、Arvind Kush。
Braveheart Bio
中国合作伙伴：江苏恒瑞医药（Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals）
成立时间：2024年9月
融资：未公开启动（通过交易股权/股票）
资产：
- 来自江苏恒瑞医药 - HRS-1893：针对肥厚型心肌病（HCM）和梗阻性HCM（oHCM）的选择性心肌肌球蛋白抑制剂。中国二期临床准备就绪；针对肌球蛋白ATP酶以减少心脏收缩力，无脱靶效应。
交易亮点：前期支付6500万美元（3250万美元现金 + 3250万美元股票） + 高达10.3亿美元里程碑付款 + 特许权使用费；全球中国以外权利；新公司首次亮相。
备注：特拉华州隐形初创公司，由前Hi-Bio首席执行官领导；定位挑战百时美施贵宝的Camzyos在HCM市场；单一资产重点。
创始人：Travis Wager（首席执行官）。
Verdiva Bio (UK-based)
中国合作伙伴：先为达生物（Sciwind Biosciences）
成立时间：2024年7月
融资：4.11亿美元A轮
资产：
- 来自先为达生物 - VRB-101：针对肥胖的口服每周GLP-1激动剂；VRB-103：针对肥胖的口服每周胰淀素激动剂；VRB-102：针对肥胖的长效皮下胰淀素激动剂
交易亮点：全球中国/韩国以外权利；前期 + 里程碑付款/特许权使用费；肥胖/代谢心血管重点。
备注：尽管是英国公司，但因其4.11亿美元融资和肥胖重点而被列入，与Kailera一致，但非美国身份独特。
创始人：Khurem Farooq（首席执行官）、Jane Hughes、Mohamed Eid。
Vignette Bio
中国合作伙伴：岸迈生物（EpimAb Biotherapeutics）
成立时间：2024年4月
融资：未公开种子轮（Foresite Capital、启明创投美国、Samsara BioCapital、Mirae Asset）
资产：
- 来自岸迈生物 - EMB-06：针对多发性骨髓瘤的BCMAxCD3 T细胞接合器
交易亮点：前期/股权6000万美元 + 高达5.75亿美元里程碑付款 + 特许权使用费；临床前/临床；中国以外权利；2024年被Candid Therapeutics收购。
备注：早期肿瘤学重点；2024年被Candid Therapeutics收购。
创始人：未公开；由Foresite Labs孵化。
Expedition Therapeutics
中国合作伙伴：复星医药（Fosun Pharma）
成立时间：2024年3月
融资：未公开种子轮（Venrock、BVF Partners、Lake Bleu Capital）
资产：
- 来自复星医药 - XH-S004：针对支气管扩张症和其他肺部疾病的DPP1抑制剂
交易亮点：前期支付1700万美元 + 高达6.28亿美元里程碑付款 + 特许权使用费；中国资产侦察模型；中国以外权利。
备注：首个交易聚焦呼吸系统疾病；目标采购多个资产。
创始人：未公开。
Avenzo Therapeutics
中国合作伙伴：映恩生物（Duality Biotherapeutics）；橙帆医药（Velavigo）
成立时间：2024年3月
融资：3.86亿美元A/A-1轮 + 6000万美元B轮（RA Capital等）
资产：
- 来自映恩生物 - 未公开：针对NSCLC/实体瘤的EGFR-HER3 ADC
- 来自橙帆医药 - VBC103：针对实体瘤的Nectin4xTROP2双特异性ADC
- 其他肿瘤学资产
交易亮点：来自映恩生物：前期支付5000万美元 + 高达11.5亿美元里程碑付款 + 特许权使用费；来自橙帆医药：高达8亿美元的期权；中国以外权利；肿瘤学新公司。
备注：多合作伙伴ADC/双特异性侦察。
创始人：Athena Countouriotis（首席执行官）、Mohammad Hirmand。
Photys Therapeutics
中国合作伙伴：多域生物（Polymed）
成立时间：2024年3月
融资：未公开A轮
资产：
- 来自多域生物 - 未公开：针对炎症/自身免疫疾病的IRAK4降解剂（一期临床准备就绪）
交易亮点：独家许可；前期 + 里程碑付款/特许权使用费；蛋白质降解重点。
备注：完全依赖中国降解技术。
创始人：未公开。
Kalexo Bio
中国合作伙伴：迈威生物（Mabwell Bioscience）
成立时间：2023年12月
融资：未公开（Aditum Bio）
资产：
- 来自迈威生物 - 2MW-7141：针对血脂异常/心血管疾病的双靶点siRNA
交易亮点：前期支付1200万美元 + 高达10亿美元里程碑付款/特许权使用费；临床前；全球中国以外权利。
备注：心血管新型siRNA重点。
创始人：未公开。
Aiolos Bio
中国合作伙伴：江苏恒瑞医药（Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals）
成立时间：2023年10月
融资：2.45亿美元A轮（Atlas Venture、Bain Capital Life Sciences、Forbion、Sofinnova Investments、RA Capital）
资产：
- 来自江苏恒瑞医药 - AIO-001/SHR-1905：针对重度哮喘的超长半衰期抗TSLP抗体
交易亮点：一/二期临床准备就绪；被GSK以10亿美元前期 + 4亿美元里程碑付款收购；中国以外权利。
备注：启动后快速被收购，凸显中国资产价值。
创始人：Khurem Farooq（首席执行官）。
Ollin Biosciences
中国合作伙伴：信达生物（Innovent Biologics）；橙帆医药（Velavigo）
成立时间：2023年
融资：1亿美元A轮（ARCH Venture Partners、Mubadala Capital、Monograph Capital）
资产：
- 来自信达生物 - OLN324/IBI324：针对湿性AMD/DME的VEGFxAng2双特异性抗体
- 来自橙帆医药 - OLN102/VBS-102：针对TED/Graves病的TSHRxIGF-1R双特异性抗体
交易亮点：来自橙帆医药：高达4.4亿美元里程碑付款 + 特许权使用费；眼科重点；临床阶段；大中华区以外权利。
备注：2025年9月近期启动；临床阶段资产。
创始人：Jason Ehrlich（联合创始人兼首席执行官）、Atul Dandekar（联合创始人）。
分析
趋势：这些公司涵盖肿瘤学（Avenzo、Prolium、Vignette）、免疫学（Candid、Belenos、Ouro）、代谢（Kailera、Verdiva）、呼吸系统（Windward、Aiolos、Expedition）、心血管（Kalexo、Braveheart）和眼科（Ollin）。药物类型包括TCEs、ADCs、siRNAs和GLP-1类，反映了中国平台的多样性。
Verdiva备注：尽管是英国公司，但因其4.11亿美元融资和肥胖重点而被列入，与Kailera一致，但非美国身份独特。
多个资产来源：一些新公司（如Candid）从多个中国来源许可资产，因此并非每个资产都来自单一中国合作伙伴，但这些资产的起源仍为中国。
风险与展望
地缘政治紧张局势（出口管制、技术限制、监管壁垒）可能使未来跨境许可减少20-30%。尽管如此，中国深厚的研发管道和成本优势（据称研发成本低20-50%）支持这些新公司的持续涌现。TRC-2004和Braveheart的加入表明，新公司模式正在从代谢或免疫学扩展到心血管和血液学领域。
文献
- Ouro Medicines: https://www.fiercebiotech.com/biotech/gsk-backed-ouro-medicines-launches-t-cell-engager-space-115m-and-clinical-stage-asset
- Prolium Biosciences: https://www.fiercebiotech.com/biotech/innocare-keymed-sell-ex-china-rights-bispecific-rtw-built-biotech-520m-deal
- Windward Bio: https://www.prnewswire.com/news-releases/kelun-biotechs-partner-windward-bio-announces-initiation-of-a-global-phase-2-asthma-trial-of-skb378win378-302511998.html
- Candid Therapeutics: https://www.businesswire.com/news/home/20240909342829/en/Candid-Therapeutics-Debuts-with-%24370M-Capital-Raise-to-Clinically-Evaluate-Potentially-Transformative-Autoimmune-Therapies
- Braveheart Bio: https://www.prnewswire.com/news-releases/hengrui-pharma-and-braveheart-bio-enter-exclusive-license-agreement-for-cardiac-myosin-inhibitor-hrs-1893-302547242.html
- Oblenio Bio: https://www.prnewswire.com/news-releases/aditum-bio-and-leads-biolabs-announce-the-formation-of-oblenio-bio-to-develop-a-tri-specific-t-cell-engager-for-autoimmune-disorders-302297928.html
- Verdiva Bio: https://www.biopharmadive.com/news/verdiva-obesity-biotech-startup-launch-sciwind-china/736880/
- Kailera Therapeutics: https://www.baincapital.com/news/kailera-therapeutics-launches-400-million-series-financing-advance-portfolio-next-generation
- Belenos Biosciences: https://www.cliffordchance.com/news/news/2024/08/clifford-chance-advises-keymed-biosciences-inc--on-out-licensing.html
- Vignette Bio: https://www.bioworld.com/articles/712325-epimab-licenses-bcma-bispecific-to-startup-vignette-in-635m-deal
- Avenzo Therapeutics: https://www.oncologypipeline.com/apexonco/avenzo-follows-bristols-lead
- Photys Therapeutics: https://www.globenewswire.com/news-release/2025/02/20/3029603/0/en/Photys-Therapeutics-Enters-into-Exclusive-License-Agreement-with-Polymed-for-Phase-1-Ready-IRAK4-Degrader-Furthering-its-Proximity-based-Pipeline-and-Mission.html
- Expedition Therapeutics: https://www.biopharmadive.com/news/expedition-fosun-china-licensing-deal-dpp1-biotech-startup/757394/
- Kalexo Bio: https://finance.yahoo.com/news/mabwell-aditum-launch-kalexo-bio-093932652.html
- Aiolos Bio: https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-completes-acquisition-of-aiolos-bio/
- Ollin Biosciences: https://www.biospace.com/press-releases/ollin-biosciences-launches-with-mission-to-accelerate-best-in-class-therapies-in-ophthalmology
声明
本报告中的所有信息仅供参考，不构成任何投资建议或推荐。所有数据均基于公开来源，报告的内容和结论可能会随市场条件变化而发生调整。投资者应根据自身的风险承受能力做出决策，所有投资涉及风险，投资者应谨慎评估并寻求专业意见。报告中的观点和分析仅代表作者个人意见，不代表任何机构或公司立场。