生物制品上市申请

生物制品上市申请

诺和诺德两款新药在美递交上市申请：依柯胰岛素与Mim8

诺和诺德今日宣布向FDA递交依柯胰岛素（icodec）和Mim8的上市申请。依柯胰岛素是超长效基础胰岛素，可每周一次注射，已在欧盟和中国获批用于2型糖尿病。Mim8为血友病A患者提供非凝血因子类预防治疗，在多项FRONTIER III期研究中显著降低出血事件。此次递交标志着诺和诺德在糖尿病和血友病创新治疗领域的持续推进。