Libtayo

西米普利单抗

西米普利单抗新适应症获FDA批准用于术后辅助治疗CSCC

2025年10月8日，FDA批准由再生元与赛诺菲联合开发的PD-1单抗Libtayo®（西米普利单抗，cemiplimab-rwlc）用于手术和放疗后高复发风险皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的辅助治疗。该批准基于C-POST研究结果，显示疾病复发或死亡风险降低68%，进一步拓展PD-1抑制剂在皮肤癌领域的应用。Libtayo®此前已获批用于CSCC、BCC及NSCLC等适应症。