FDA批准
FDA批准礼来Imlunestrant用于ESR1突变的ER+/HER2-晚期乳腺癌,中国亦已申报上市
FDA批准礼来Imlunestrant(Inluriyo)治疗ESR1突变乳腺癌,中国NDA同步受理,或成为继Elacestrant后又一口服SERD新选择。
FDA批准
FDA批准礼来Imlunestrant(Inluriyo)治疗ESR1突变乳腺癌,中国NDA同步受理,或成为继Elacestrant后又一口服SERD新选择。
bimagrumab
礼来公司取消了其通过19亿美元收购Versanis获得的bimagrumab的2b期临床试验,原因系“战略商业决策”,该试验尚未招募任何患者。该试验(NCT06901349)旨在评估bimagrumab(一种靶向activin和myostatin信号的抗体)单独及与tirzepatide(Mounjaro/Zepbound)联合使用,在180名肥胖或超重伴2型糖尿病患者中的效果,包含九个试验组以测试不同给药方案。ClinicalTrials.gov显示,该试验最初状态为“尚未招募”,2025年6月变更为“活跃但不招募”,并于2025年9月24日被撤回。此决定是在2025年6月美国糖尿病协会科学会议上公布的2期研究数据之后,该研究显示bimagrumab联合semaglutide(Ozempic/Wegovy)使脂肪特异性体重减轻比例超过90%,而单独使用semaglutide仅为72%。礼来试验采用皮下给药的bimagrumab和tirzepatide,与Versanis的静脉给药bimagrumab和semaglutide组合不同。目前,针对非糖尿病患者的另一项2期试验仍在招募中。礼
医药产业
2025年全球制药业迎来产业快速转折:默沙东、礼来、阿斯利康在英国战略收缩,减肥药之王诺和诺德全球大幅裁员;中国创新药企恒瑞、三生制药等纷纷授权出海,与国际药企合作,重塑全球医药创新格局。