FDA批准
FDA批准礼来Imlunestrant用于ESR1突变的ER+/HER2-晚期乳腺癌,中国亦已申报上市
FDA批准礼来Imlunestrant(Inluriyo)治疗ESR1突变乳腺癌,中国NDA同步受理,或成为继Elacestrant后又一口服SERD新选择。
FDA批准
FDA批准礼来Imlunestrant(Inluriyo)治疗ESR1突变乳腺癌,中国NDA同步受理,或成为继Elacestrant后又一口服SERD新选择。
2025 FDA新药
全面盘点 2025 年 FDA 批准新药(1–9 月,持续更新),共28款新药,涵盖抗肿瘤、罕病及神经系统等关键领域。聚焦中国创新药企(迪哲医药,康方生物 和 葆元医药)亮眼表现与全球新药研发趋势,包括适应症、作用机制及临床意义。
全球首款巴思综合征治疗药物
Elamipretide(Forzinity)成为全球首个获FDA批准的巴思综合征疗法,为患者带来全新希望。本文回顾其意外发现、公司的研发历程、临床数据及监管挑战。
K药皮下注射剂
默沙东K药皮下注射剂(MK-3475A,Keytruda Qlex)获FDA批准,可实现成人肿瘤患者1~2分钟快速给药。