诺和诺德领投 Crystalys 2.05 亿美元融资 助推卫材痛风药多替诺雷欧美临床
诺和诺德支持的 Crystalys Therapeutics 完成 2.05 亿美元融资,推进多替诺雷欧美 III 期临床。该款每日一次的 URAT1 抑制剂已在中国及亚洲获批,即将面向缺乏二线治疗选择的欧美痛风患者。
总部位于圣地亚哥的新成立生物医药公司 Crystalys Therapeutics 宣布完成 2.05 亿美元 A 轮融资,由 诺和诺德投资基金(Novo Holdings) 领投,SR One 与 Catalys Pacific 等机构跟投。公司将推进新型抗痛风药 多替诺雷(Dotinurad,商品名:优乐思®, URECE) 在欧美的 III 期临床开发。
多替诺雷是一种高选择性 尿酸盐转运蛋白 URAT1 抑制剂,最初由 富士药品 研发,并由 卫材(Eisai) 在日本及亚洲市场布局。该药物已于 2020 年在日本 首次获批,随后于 2024 年 12 月获中国国家药监局(NMPA)批准,成为国内首个高选择性 URAT1 抑制剂,并已于 2024 年在泰国 获批上市。
在中国 III 期研究中,4mg 多替诺雷治疗 24 周后,73.6% 患者血清尿酸 ≤6 mg/dL(360 μmol/L),显著优于 40mg 非布司他组的 38.1%。临床数据显示,多替诺雷对肝肾功能影响轻微,在轻中度肾功能不全患者中无需调整剂量,且未观察到严重心血管不良反应。
尽管在中国和部分亚洲市场已上市,但在 欧美市场,痛风患者治疗手段依旧有限,尤其在 一线黄嘌呤氧化酶抑制剂失败后的二线选择 上存在巨大空白。Crystalys 表示,公司将以美国和欧洲为核心市场,推进多替诺雷的全球 III 期临床试验及注册申请,目标是为欧美痛风患者提供新的治疗选择。
业内人士认为,此次融资规模在新药开发早期公司中颇为罕见,显示出资本市场对 痛风及高尿酸血症治疗创新药物 的高度关注。随着 Crystalys 的加入,多替诺雷有望在全球范围内获得更广泛的商业化机会。
参考文献:
- Eisai press release (July 2025): 卫材治疗痛风新药多替诺雷在华获批上市
- Crystalys Therapeutics press release (Sept 2025)