Metsera公布MET-097i IIb期顶线数据,辉瑞73亿美元收购加速全球III期临床启动
Metsera发布超长效GLP-1候选药MET-097i在VESPER-1和VESPER-3 IIb期临床数据:28周注射最高体重下降14.1%,耐受性良好。VESPER-1总中断率仅2.9%。基于此,全球III期临床将于2025年底启动,同时支撑辉瑞73亿美元收购布局。
Metsera 公司今日发布其在 VESPER-1 和 VESPER-3 两项 2b 期临床试验中的最新顶线数据,再次巩固 MET-097i 的潜力,也为辉瑞此前宣布的 73 亿美元收购计划增添实质性支撑。
核心亮点数据
- 在 VESPER-1 试验中,MET-097i 在 28 周注射给药中取得 最高 14.1% 的安慰剂校正体重下降,在各剂量组表现出清晰剂量反应关系。
- 个别患者体重下降高达 26.5%,表明该疗法的高效潜力。
- 在 VESPER-3 的中期耐受性分析中,采用两步剂量递增策略的高剂量臂出现 极少腹泻信号,相比安慰剂组的胃肠道副作用风险差为:恶心 +13%、呕吐 +11%。
- 高受试者保留率:VESPER-1 总体中断率仅 2.9%,仅 2 名患者因为不良反应退出。
- 基于这些数据,Metsera 已确认将于 2025 年底启动其 全球 3 期临床计划。
这些成果不仅体现出 MET-097i 在疗效与耐受性上的竞争优势,也彰显了其作为“首款和潜在最优级别”超长效 GLP-1 受体激动剂的定位。
与并购背景的结合:为什么这一点至关重要
辉瑞与 Metsera 的并购公告已于 9 月 22 日公开,交易包含每股 47.50 美元现金支付 + 高达 22.50 美元里程碑附加支付,合计最高 73 亿美元。公司在公告中强调,并购目标正是为了获取其差异化的肥胖/代谢资产组合,包括 MET-097i、MET-233i 以及多款口服 GLP-1 候选药与早期项目。
现在,随着 MET-097i 2b 数据实至名归,辉瑞此次并购从“战略预期”升格为“策略执行”。MET-097i 的强劲数据为辉瑞进入肥胖市场提供更强支撑,也能更好地整合其全球研发、商业与制造能力,以加快这些资产的推进。
风险与挑战仍须警惕
- 虽然 VESPER-3 的耐受性信号令人鼓舞,但该试验仍在进行中,月度给药的全面数据尚未公开。
- 3 期能否保持或提升目前的疗效/耐受性,还有待更大规模和更长随访的验证。
- 在肥胖/GLP-1 领域,竞争极为激烈(诺和诺德、礼来等已有成熟产品),定价、上市策略和医保覆盖也将决定商业成败。
结语
此次 MET-097i 2b 期正面结果,对 Metsera 是里程碑,对辉瑞的并购布局是重要增强。若后续数据支持其安全性、可持续性和月度给药优势,MET-097i 有望成为未来减重/代谢治疗领域中的一颗爆点。