2025罗氏研发日要点:研发聚焦、代谢管线扩展及$35亿并购89bio

在2025研发日上,罗氏展示了研发战略与管线亮点,尤其在肥胖和代谢疾病领域动作频频。除了GLP-1、胰淀素及口服候选药物外,公司近期以35亿美元收购89bio及其FGF21候选药Pegozafermin,为MASH治疗补齐关键拼图。

在9月22日举行的2025罗氏研发日(Roche Pharma Day 2025) 上,公司展示了其未来研发战略、管线进展和业务重心。整体信息清晰:罗氏正通过聚焦神经科学与免疫学、加速代谢及心血管-肾脏-代谢(CVRM)疾病领域布局,并辅以业务开发(BD)并购,构建新的增长引擎。

总体亮点

  • 研发聚焦:强化神经科学、免疫学与CVRM三大核心领域。
  • 研发效率:依托Fast Track、全球多中心试验及中国桥接设计,加速推进新药上市。
  • 组合多元:从大分子抗体、双抗、细胞治疗到小分子与口服肽类,管线布局更加立体。

神经科学深度解读

  • PRAX-628(癫痫):展示了清晰的疗效数据,强调差异化潜力。
  • 亨廷顿病、阿尔茨海默病:多资产并行推进,体现罗氏对重大未满足领域的长期投入。
  • 研发方式:强调利用数字化工具与精准人群筛选,提高临床试验成功率。

CVRM与代谢疾病布局

罗氏此次的代谢/肥胖板块格外抢眼:

  • CT-388(GLP-1/GIP双重激动剂):关键管线,展示出强劲的体重控制潜力。
  • Petrelintide(胰淀素类似物):在饱腹感和体重管理方面具有差异化。
  • CT-996(口服GLP-1):口服递送提升患者依从性。
  • Incretin + Emugrobart(肌生成抑制剂):GYMINDA研究探索肌肉量维持+减重的联合模式。
  • Zilebesiran:siRNA降压疗法,心血管保护潜力。
  • CT-868:用于1型糖尿病。

并购加持:收购89bio,补齐MASH拼图

虽然在Pharma Day现场未直接提及,但就在会前几天,罗氏宣布以最高35亿美元收购89bio,获得其核心资产 Pegozafermin(FGF21类似物)

  • 交易结构:每股14.5美元现金 + 最高6美元CVR(里程碑挂钩),总对价约35亿美元。
  • 临床进展:处于III期开发,用于中重度代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH),覆盖纤维化F2–F4及肝硬化患者。
  • 作用机制:糖基PEG化FGF21类似物,兼具抗炎+抗纤维化,安全性良好。
  • 战略意义:补强代谢组合,使罗氏具备“减重+抗纤维化”双轮驱动,有望与CT-388及其他增效疗法形成组合拳。

研发效率与Fast Track

罗氏强调自身的R&D Excellence:

  • 更多早期管线推进至临床,成功率和速度提升。
  • 中国角色强化:桥接设计与国际多中心并行,使新药更快进入全球市场。
  • 监管互动:积极利用快速审评与突破性认定,加速上市进程。

结语

通过Pharma Day 2025,罗氏不仅强调其在神经科学和免疫学的深耕,更通过代谢/肥胖领域的多点布局和89bio并购,释放出在全球最大疾病市场建立综合竞争力的强烈信号。


参考资料:

  • Roche Pharma Day 2025 官方资料(2025年9月22日)
  • 罗氏新闻稿:《Roche to acquire 89bio, advancing its late-stage FGF21 asset for MASH》 (2025年9月17日)