歌礼制药

歌礼ASC47联合司美格鲁肽减重提升56.2%，显著改善胃肠耐受性

歌礼制药公布ASC47-103研究顶线结果：ASC47联合司美格鲁肽在肥胖患者中较单药减重效果提升高达56.2%，并降低LDL-C，改善胃肠耐受性，停药后反弹更轻。

SDW Editor

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ASC47-103研究顶线数据（NCT06972992）
歌礼制药（HKEX: 1672）公布其在美国开展的ASC47-103研究结果。该研究评估了自主研发的脂肪靶向、超长效皮下注射甲状腺激素受体β（THRβ）激动剂ASC47联合司美格鲁肽（每周0.5 mg）在肥胖患者（BMI ≥ 30）中的安全性、耐受性和疗效。

  • 第29天：
    • 30 mg ASC47联合司美格鲁肽较司美格鲁肽单药减重效果相对提升56.2%（N=6 vs N=7）。
    • 60 mg ASC47联合司美格鲁肽相对提升15.1%（N=9 vs N=7）。
    • 合并分析（N=15 vs N=7）：相对提升31.6%。
  • 司美格鲁肽单药组体重下降2.5%，与文献一致。
  • 30 mg与60 mg ASC47组低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）显著下降。

长效特性与反弹控制

  • ASC47超长效储库制剂表观半衰期长达30天。
  • 第57天（停药4周后）：
    • 30 mg ASC47组减重效果较单药相对提升157.1%。
    • 60 mg ASC47组提升110.4%。
    • 合并分析：相对提升129.9%。
  • 数据支持ASC47每月一次单药作为维持疗法的潜力。

胃肠道耐受性改善

  • 呕吐发生率：ASC47联用组6.7% vs 司美格鲁肽单药组57.1%。
  • 甲状腺功能正常，无相关不良事件；心电图与遥测结果均正常。

后续计划
研究首次验证了脂肪靶向THRβ激动剂联合肠促胰素在肥胖患者中的潜力，体现出协同减重疗效和更佳耐受性。

  • IIb期研究或将评估：
    • 每月一次ASC47（30/60 mg）联合ASC35（GLP-1R/GIPR激动剂）
    • 每日一次口服ASC47联合口服ASC30。

文献：

歌礼制药. “Ascletis Announces ASC47 in Combination with Semaglutide Demonstrated Up to 56.2% Greater Relative Reduction in Body Weight…” PR Newswire, Sept 21, 2025.

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